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Kalibrierung und Mapping
für die Life-Science-Industrie

Kalibrierung und Mapping
für die Life-Science-Industrie

Best Practice von den Praktikern

Fachkompetenz auf allen Ebenen

Zuverlässiges Monitoring und optimierte Messgenauigkeit sind wesentliche Faktoren für die Sicherung Ihrer Produktqualität und GMP-Compliance. Umso wichtiger ist es, dass Sie sich bei der Kalibrierung sensibler Messtechnik und beim Mapping im Logistikbereich auf einen erfahrenen Partner verlassen können.

eNeG ist dieser Partner: Als System-Errichter mit langjähriger GMP-Kompetenz bieten wir Ihnen umfassendes Know-how und Service rundum. Dazu gehören neben Kalibrierung und Mapping auch der Austausch defekter Komponenten, die Erweiterung Ihrer Messsysteme sowie die Planung und Errichtung GMP-konformer Monitoringsysteme.

Damit sichern die eNeG Praktiker Ihre Best Practice und sorgen für optimale Abläufe.

Kalibrierung von Messgeräten nach GMP-Richtlinien

Erweiterte Kompetenz für optimierte Prozesse

Insbesondere in der stark regulierten Life-Science-Industrie kommt es auf genaue und reproduzierbare Ergebnisse an. Verlassen Sie sich auf die GMP-geschulten eNeG Experten: Sie verfügen über großes messtechnisches Know-how und sorgen mit einer fachgerechten Kalibrierung für rückverfolgbare Bedingungen und höchste Produktqualität.

Entscheiden Sie, ob unsere Experten die Kalibrierung direkt bei Ihnen vor Ort oder in unserem Hause durchführen sollen. eNeG hat die passende technische Ausstattung für die Messung GMP-relevanter Raumparameter zum Beispiel in Reinräumen oder Labors. Unsere Referenz- und Kalibriergeräte werden durchgehend von DAkkS-akkreditierten Labo-
ratorien geprüft und sind auf nationale Bezugsnormale rückführbar.

Messgrößen und Messbereiche

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Temperatur

-80°C bis +165°C

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Differenzdruck

-10 kPa bis +10 kPa

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Luftfeuchtigkeit

-5% bis 95% rH

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Strömungsgeschwindigkeit

0 bis 10 m/Sek.

GxP-konformes Mapping von Lagerstätten

Für die Lagerung und den Transport klimasensibler Produkte ist ein zuverlässiges Mapping unverzichtbar. eNeG unterstützt Sie dabei: Wir erheben exakte Klimadaten aus Temperatur und Luftfeuchtigkeit für Sie, erstellen Klimaverteilstudien und sichern damit Produktqualität und GxP-Compliance.

Mapping

Einsatzbereiche

  • Hochregalläger
  • Kühlläger
  • Kühl- und Klimaschränke
  • Produktionsräume
  • Transport

Unsere Standardleistungen

  • Identifizierung der kritischen Zonen
  • Festlegung der Messpunkte
  • Auswahl der geeigneten Datenlogger
  • Installation und Setup der installierten Geräte
  • Auswertung und Analyse der aufgezeichneten Daten
  • Erstellung einer GMP-konformen Dokumentation

Unsere Extraleistungen

  • Entwicklung eines Monitoring-Konzepts
  • Installation und Qualifizierung eines GMP-konformen
  • Monitoringsystems

Kalibrierung von Messgeräten vor Ort

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